Sejoy Auto Test, lateralt flödestest för coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), 97.5% känslighet. - beskrivning
Teknik: Snabbt lateralt flödestest för närvaro av antigen in vitro näspinne, baserat på kolloidalt guld, för kvalitativ detektion av covid19 coronavirus Sars-CoV-2 (nCoV-2019)
Provtyp: näsprover.
Utrustning som krävs: Ingen. Allt du behöver finns i lådan.
Diagnos fördröjning? 10-15 miljoner
Kliniskt studieresultat?
Relativ känslighet:
97,5 % (93,81 %-99,79 %) 95 % konfidensintervall
Relativ specificitet:
99,5 % (98,16 %-99,99 %) 95 % konfidensintervall
Precision:
98,8 % (95 % KI: 96,48 %-99,01 %) 95 % konfidensintervall
LOD: 30 TCID50 / ml
Ingen krokeffekt observerades upp till en koncentration av 4,6 x 10 ^ 5 TCID50 / ml på inaktiverat SARS-CoV-2-virus
Ingen korsreaktivitet observerades för 13 andra virus (detaljerad tabell finns i bipacksedeln)
Två minuters video som visar användning
Konkurrensfördelar
mycket snabbt resultat (10-15 minuter),
lagring av tester vid rumstemperatur (2-30 ° C),
Enkel användning (inget behov av sofistikerad hårdvara), snabb inlärning
mer ekonomiskt än PCR-tester
Förbrukningsvaror som medföljer satsen
Certifiering av enheter (CE, FDA, )
EG, i enlighet med direktiv 98/79/EG och FDA
Medicinteknisk klass: DM Diagnostic In Vitro Class Övriga
Självtest godkänt av ANSM
Lådans innehåll
1 testkassetter
1 steril pinne för insamling
1 extraktionsrör med extraktionslösning
1 dropplock
Pris per 100000 styck
Betalningsmetoder
- Överföring
- Betalningar online
Fraktmetoder
- Personlig upphämtning
- Inrikesfrakt
- Utrikesfrakt
