Partihandel med MHRA:s snabba antikroppssats mot coronavirus (COVID-19)

Erbjudande beskrivning

MHRA Rapid Antibodies Kit för Coronavirus (COVID-19) ... INFORMATION - ALLMÄN metod: lateral flödesimmunokromatografisk analys Lagring 2-30 ° C = PROJEKTANVÄNDNING COVID-19 IgG / IgM snabbtestbox är ett immunokromatografiskt test i fast fas för snabb, kvalitativ och differentiell detektion av 2019 IgG- och IgM-antikroppar mot det nya koronaviruset i helblod, humant serum eller plasma. Detta test ger endast ett preliminärt testresultat. Därför måste alla reaktiva prover med en COVID-19 IgG / IgM snabbtestpatron bekräftas med en eller flera alternativa testmetoder och kliniska resultat ... DIAGNOSTISK BETYDELSE Coronavirus är inneslutna RNA-virus som är vanliga hos människor, andra däggdjur och fåglar och orsakar andnings-, enteriska, lever- och neurologiska sjukdomar. Sju typer av coronavirus är kända för att orsaka sjukdom hos människor. Fyra virus - 229E, OC43, NL63 och HKU1 - är utbredda och orsakar vanligtvis förkylningssymptom hos immunkompetenta individer. Tre andra stammar - allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS-CoV), Mellanöstern koronar respiratoriskt syndrom (MERS-CoV) och nytt coronavirus 2019 (COVID-19) - har zoonotiskt ursprung och har kopplats till ibland dödliga sjukdomar. IgG- och IgM-antikroppar mot det nya coronaviruset 2019 kan detekteras 2 till 3 veckor efter exponering. IgG är fortsatt positivt, men antikroppsnivåerna minskar med tiden. - TESTPRINCIP Covid-19 IgG/IgM snabbtestlåda är ett sidoimmunokromatografiskt test. Analysen använder antikroppar mot humant IgM (IgM-testlinjer), anti-human IgG (IgG-testlinjer) och anti-get IgG (C-kontrolllinje) immobiliserade på ett nitrocellulosabälte. Körsbärskonjugatbuffert innehåller kolloidalt guld konjugerat med rekombinant kolloidalt guld, konjugerade COVID-19-antigener (COVID-19-konjugat) och kanin-IgG-guldkonjugat. När ett prov följt av testbuffert läggs till sondbrunnen binder IgM- och / eller IgG-antikroppar, om de finns, till COVID-19-konjugat och bildar antigen-antikroppskomplex. Detta komplex migrerar genom kapilläriteten genom nitrocellulosamembranet. När komplexet är anslutet till testlinjen är en färgad remsa av körsbär synlig, vilket bekräftar det reaktiva testresultatet. Bristen på en färgfält i testområdet indikerar ett oreaktivt testresultat. För att fungera som en processkontroll ändras den färgade linjen i kontrolllinjeområdet alltid från blått till rött, vilket innebär att rätt provvolym har tillsatts och membranet har fuktats.... REAKTIV KOMPOSITION ... - 1 förseglad påse innehållande testlåda, avlopp och torkmedel, 1 reagens och 1 bruksanvisning. - REAGENSTRÄNING - Testet är klart för användning. - LAGRING OCH STABILITET ... Satsen kan förvaras vid rumstemperatur eller på en sval plats (2-30 ° C). Testriggen är stabil fram till utgångsdatumet som anges på den förseglade påsen. Testutrustningen ska förbli i en förseglad påse tills den behövs. Frys inte. Använd inte efter utgångsdatumet ... VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER - Endast för professionell in vitro-diagnostik. Använd inte efter utgångsdatumet. - Du måste läsa dessa instruktioner i sin helhet innan du tar testet. Om du inte gör det kommer testresultaten att vara felaktiga. - Använd inte om tuben eller påsen är skadad eller trasig. - Testet är endast för engångsbruk. Använd inte i något fall det igen. - M Behandla alla prover som om de innehöll smittämnen. Under testet, följ försiktighetsåtgärder mot mikrobiologiska risker och följ standardprocedurer för korrekt bortskaffande av prover ... - Vid analys av prover, använd skyddskläder som laboratorieklänningar, engångshandskar och ögonskydd. - Luftfuktighet och temperatur kan påverka resultatet. - Utför inte testet i ett rum med högt luftflöde. PROVTAGNING OCH FÖRVARING AV PROVER En snabb COVID-19 IgG / IgM-testlåda kan tillverkas av helblod, serum eller plasma.... - Separera serumet eller plasman från blodet så snart som möjligt för att förhindra hemolys. Använd endast tydliga, inte mjukgörande, prover. = - Testning bör utföras omedelbart efter provtagning. Lämna inte prover under lång tid vid rumstemperatur. Serum- och plasmaprover kan förvaras vid en temperatur av 2-8 ° C i upp till 3 dagar. Vid långvarig lagring bör proverna förvaras vid en temperatur under -20 ° C. Hela venipunkturblod ska förvaras vid en temperatur av 2-8 ° C och testet ska utföras inom 2 dagar. Skydda helblodsprover. Helblod som tas från fingrarna ska testas omedelbart. - Värm proverna till rumstemperatur innan testning. Frysta prover måste tinas helt i förväg och blandas väl