Registrera dig för det GRATIS nyhetsbrevet – håll dig uppdaterad!
Missa inte daglig information om nya produkter och nyheter på Merkandi. För att komma igång, få en rabattkod vid registreringen.
Sejoy Auto Test, lateralt flödestest för coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), känslighet på 97,5 %. -beskrivning
Teknik: Snabbt "lateralt flöde" -test av närvaron av antigen i en näspinne, baserad på kolloidalt guld, för kvalitativ detektion av Sars-CoV-2 coronavirus av covid19 (nCoV-2019)
Provtyp: Näspinneprover.
Apparat som krävs: Ingen. Allt som behövs finns i lådan.
Dags för diagnos? 10-15 minuter
Resultat från klinisk studie?
Relativ känslighet:
97,5 % (93,81 %-99,79 %) 95 % konfidensintervall
Relativ specificitet:
99,5 % (98,16 %-99,99 %) 95 % konfidensintervall
Precision:
98,8 % (95 % KI: 96,48 %-99,01 %) 95 % konfidensintervall
LOD: 30 TCID50 / ml
Ingen krokeffekt observerad upp till en koncentration på 4,6 x 10^5 TCID50/ml på inaktiverat SARS-CoV-2-virus
Ingen korsreaktivitet observerades på 13 andra virus (detaljerad tabell finns i bipacksedeln)
Konkurrensfördelar
mycket snabbt resultat (10-15 minuter),
förvaring av tester vid rumstemperatur (2-30°C),
Enkel att använda (inget behov av snygg hårdvara), snabb att lära sig
mer ekonomiskt än PCR-tester
Förbrukningsvaror som ingår i satsen
Certifiering av enheter (CE, FDA, )
EG, i enlighet med direktiv 98/79/EG och FDA
Medicinsk utrustningsklass: DM Diagnostic In Vitro Class Others
Självtest godkänt av ANSM
Vad finns i boxen
1 testkassett
1 steril pinne för uppsamling
1 extraktionsrör med extraktionslösning
1 dropplock
Upphör att gälla 2027
Missa inte daglig information om nya produkter och nyheter på Merkandi. För att komma igång, få en rabattkod vid registreringen.